Zurzuvae Disetujui FDA
Di Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) pada hari Jumat (4/8/2023) telah menyetujui pil oral Biogen dan Sage Therapeutics untuk mengobati depresi pasca persalinan pada orang dewasa.
Pihak perusahaan yang memproduksi obat itu telah meminta persetujuan FDA untuk obat tersebut.
Obat yang diberi nama Zuranolone, dengan nama merek Zurzuvae, telah disetujui sebagai pil sekali sehari yang diminum selama 14 hari.
Obat tersebut diklaim dapat mengobati gangguan depresi mayor, depresi klinis. Serta depresi pasca persalinan, yang mempengaruhi jutaan ibu di seluruh dunia.
Sementara pada tahun 2021, diperkirakan 21 juta orang dewasa di Amerika Serikat mengalami setidaknya satu episode gangguan depresi mayor. Ditandai dengan perasaan sedih yang terus-menerus.
Cara kerja obat ini ialah dengan mempengaruhi kemampuan wanita untuk kembali ke fungsi normal.
“Zurzuvae diharapkan diluncurkan dan tersedia secara komersial pada kuartal keempat tahun 2023 segera setelah penjadwalan sebagai zat yang dikendalikan oleh Drug Enforcement Administration AS, yang diperkirakan akan terjadi dalam 90 hari,” kata Sage Therapeutics dan Biogen dalam sebuah pernyataan yang dikutip dari Reuters.
FDA pun memperingatkan bahwa obat tersebut memiliki beberapa efek samping. Seperti kantuk, pusing, kelelahan, diare, infeksi saluran kemih, dan nasofaringitis (flu biasa).
Badan tersebut juga memperingatkan bahwa pasien tidak boleh mengemudi setidaknya 12 jam setelah minum pil. Meltzer-Brody mengatakan obat sebaiknya diminum pada malam hari sebelum tidur. (paa/ads)
